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伽馬免疫計(jì)數(shù)器屬于醫(yī)療器械管理范疇嗎?
2025-12-06

這是一個(gè)非常關(guān)鍵的問題。答案是:不一定,具體取決于其預(yù)期用途。伽馬免疫計(jì)數(shù)器的管理屬性(是否屬于醫(yī)療器械)主要取決于它的使用目的和場(chǎng)景,而不是設(shè)備本身的技術(shù)原理。簡(jiǎn)單來說:·用于臨床診斷,直接出具患者檢測(cè)報(bào)告時(shí)→屬于醫(yī)療器械?!び糜诳茖W(xué)研究...

  • 2024-11-04

    固定式輻射報(bào)警儀是一種專門用于監(jiān)測(cè)和報(bào)警輻射水平的設(shè)備,其采用主機(jī)探頭一體化結(jié)構(gòu),能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)并報(bào)警輻射水平的設(shè)備。它通常被安裝在需要監(jiān)測(cè)輻射的場(chǎng)所,如放射衛(wèi)生、同位素藥物生產(chǎn)車間、探傷、輻照廠及科研院所等輻射場(chǎng)所,用于χ/γ放射性在線檢測(cè)工作,以保護(hù)工作人員的人身安全。固定式輻射報(bào)警儀的工作原理基于輻射探測(cè)器對(duì)環(huán)境中的輻射進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。當(dāng)環(huán)境中的輻射水平超過預(yù)設(shè)的報(bào)警閾值時(shí),設(shè)備會(huì)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào),及時(shí)提醒工作人員注意安全。關(guān)于固定式輻射報(bào)警儀的操作指南:1、安裝與布置選擇...

  • 2024-10-30

    放射免疫計(jì)數(shù)器是一種用于測(cè)量放射性同位素標(biāo)記的生物分子(通常是抗體或抗原)的儀器,這種儀器在醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、藥物研發(fā)等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。其工作原理基于放射性同位素的放射性衰變和探測(cè)器的檢測(cè)能力。樣品中的目標(biāo)分子通常會(huì)被標(biāo)記上放射性同位素,如3H等。這些放射性同位素會(huì)發(fā)出放射性衰變并釋放出輻射,這些輻射被放射免疫計(jì)數(shù)器中的探測(cè)器所探測(cè)。探測(cè)器將探測(cè)到的輻射轉(zhuǎn)換為電信號(hào),然后傳送給計(jì)數(shù)器進(jìn)行計(jì)數(shù)。通過計(jì)數(shù)這些事件的數(shù)量,可以確定樣品中放射性同位素的數(shù)量,從而間接測(cè)量目標(biāo)分子的濃...

  • 2024-10-28

    放射免疫計(jì)數(shù)器是一種專門用于測(cè)量放射性同位素標(biāo)記的生物分子的儀器,其工作原理基于放射性同位素的放射性衰變和探測(cè)器的檢測(cè)能力。樣品中的放射性同位素會(huì)發(fā)出放射性衰變并釋放出輻射,這些輻射被探測(cè)器捕捉并轉(zhuǎn)換為電信號(hào),進(jìn)而由計(jì)數(shù)器記錄并計(jì)數(shù)。通過計(jì)數(shù)這些衰變事件的數(shù)量,可以確定樣品中放射性同位素的數(shù)量,從而間接測(cè)量目標(biāo)分子的濃度。放射免疫計(jì)數(shù)器的應(yīng)用范圍廣泛,主要包括以下幾個(gè)方面:1、醫(yī)療領(lǐng)域:在內(nèi)分泌學(xué)中測(cè)定各種激素如胰島素、生長(zhǎng)激素、甲狀旁腺激素等,用于鑒別、診斷和研究激素的生理...

  • 2024-10-25

    放射性活度計(jì)是用于測(cè)量放射性元素或同位素每秒衰變的原子數(shù)的設(shè)備,即測(cè)量其放射性活度。放射性活度是衡量放射性核素發(fā)生自發(fā)變化(核躍遷)的物理量,其國際單位為貝克勒(Bq)。放射性活度計(jì)在核醫(yī)學(xué)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、放射性廢物處理等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。放射性活度計(jì)的工作原理基于放射性衰變規(guī)律。它利用先進(jìn)的集成電路和探測(cè)技術(shù),通過測(cè)量放射性核素衰變時(shí)釋放出的射線或粒子來確定其活度。常用的探測(cè)技術(shù)包括閃爍計(jì)數(shù)器、γ計(jì)數(shù)器和電離室等。放射性活度計(jì)使用前的準(zhǔn)備工作主要包括以下幾個(gè)方面:1、確保安全環(huán)...

  • 2024-10-24

    無線中子劑量率儀是一種用于測(cè)量中子輻射劑量率的儀器,廣泛應(yīng)用于核能、醫(yī)學(xué)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域。為了確保安全操作和延長(zhǎng)儀器的使用壽命,以下是無線中子劑量率儀的安全操作及保養(yǎng)規(guī)程:一、安全操作規(guī)程操作前準(zhǔn)備培訓(xùn)與認(rèn)證:操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并獲得相關(guān)證書。設(shè)備檢查:在使用前檢查儀器的完整性,包括電池電量、探測(cè)器狀態(tài)、顯示屏等。工作環(huán)境環(huán)境監(jiān)測(cè):確保工作環(huán)境符合操作要求,避免在高輻射環(huán)境下使用未經(jīng)過安全評(píng)估的儀器。通風(fēng)良好:在進(jìn)行可能產(chǎn)生放射性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)時(shí),確保實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)良好。操作步...

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